全市首张电子版医疗器械经营许可证发出

2025年07月19日 西江日报

  西江日报讯(记者 林琳 通讯员 杜炎洲 梁馨文) 近日,高要区某药店通过广东省智慧药监系统成功申领了全市首张医疗器械经营许可证(第三类医疗器械)电子证书,这标志着肇庆市医疗器械经营许可相关业务正式迈入全流程电子化时代。

  据悉,医疗器械许可专业性强,全程网办涉及省级系统对接及层级数据交互。根据肇庆市市场监管局部署,高要区市场监管局积极与政数部门沟通协调,解决业务系统端口对接问题;同时主动联系企业进行业务测试,并制作医疗器械备案及许可业务申请操作指引。

  该局以“系统对接、流程再造、数据跑路”为核心,打通了企业线上申请、部门线上受理审核、电子证书线上核发等关键节点,构建了一站式服务闭环。企业登录广东政务服务网后,可自动跳转到广东省智慧药监许可申报系统。申请人按照业务申报流程填写相关信息,并提交申请材料,经网上预审、受理、现场审查批准并签发后,便可通过广东省智慧药监系统自行下载电子版医疗器械经营许可证,真正实现“信息多跑路,群众少跑腿”。

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